美欧有望12月开始接种新冠疫苗

第一款新冠疫苗有望在几周内在一些国家部署。目前大西洋两岸的卫生官员们相信，接种工作将在今年年底之前开始。英国有望成为第一个批准由辉瑞和BioNTech联合开发疫苗的国家，其目标是最早12月7日接种第一批疫苗。

美国可能会在12月10日美国食品药品管理局(FDA)召开咨询会议后很快批准这款疫苗。美国国家过敏症和传染病研究所(NIAID)所长安东尼·福奇最近对美国全国广播公司(NBC)表示：“我们很可能，几乎可以肯定，在12月底之前优先为一部分人接种疫苗。”

德国官员表示，一旦欧盟监管机构开绿灯，他们做好确保人们在12月就可以开始接种疫苗的准备。德国卫生部长延斯·施潘对巴伐利亚电台表示：“根据截至今日的信息，我们预计辉瑞／BioNTech的疫苗将在12月中旬获得批准。”

英国“金融时报”看到的机密文件显示，负责在欧盟全境发放药品许可的欧洲药品管理局(EMA)将于12月考虑是否批准辉瑞/BioNTech疫苗，以及由Moderna开发的另一款候选疫苗。12月给予批准将为欧盟27个成员国在年底前开始接种疫苗铺平道路。然而，了解EMA流程的人士告诫称，上述时间表还有许多障码需要跨越，哪怕只在跨越某一道障碍时没有成功，整个进程就可能会被显著推迟。

从技术上讲，在英国退欧过渡期于2021年1月1日结束之前，英国仍在EMA的监管范围内。然而，根据2012年的一项法规的修订，如果面临紧急公共卫生需求，英国药品监管机构能够脱离欧盟的监管轨道。EMA表示，它将在疫苗授权申请被提交后做出宣布，并在随后提供审批程序的详细时间表。该局表示，根据评估进展情况，其可能会在2020年底或2021年初完成对最领先的候选疫苗的评估。

监管机构面临的艰巨任务是，在高于一切的公共卫生需求与公众对审批程序的信任之间取得平衡。在一些国家，这成为一个有争议的医疗问题。公众对接种疫苗的犹豫，可能会影响医疗当局为遏制疫情蔓延所作努力的效果。熟悉EMA流程的上述人士表示，该局一直面临加快审批进程的压力，因为英国和美国可能会更早批准疫苗。

但EMA在一份声明中表示，它“没有感受到政治压力”。“我局的推荐将基于疫苗安全性、质量和有效率方面的科学证据，而不是其他任何因素。”EMA表示，“当有证据令人信服地显示，接种疫苗的益处大于疫苗的任何风险时，才会予以批准。”