香雪制药21年： 一家本土中药企业的蜕变之路
凤凰周刊香雪制药21年： 一家本土中药企业的蜕变之路
来源：凤凰周刊 作者： 彭利
香雪制药中药企业
岭南本无雪，却满目香雪海，初到广州萝岗的人们，都会对这样一桩奇景印象深刻，说的，就是以漫山梅花闻名的萝岗香雪。
同一片土地上，还有一家名为“香雪制药”的高新制药企业，延续着萝岗梅景的清丽与傲骨，这便是广州市香雪制药股份有限公司。
作为广州生物医药领域的龙头企业，香雪制药已在广东、北京、山西、四川、重庆、安徽、云南、宁夏等地成立60余家子公司，大规模GMP生产基地、GAP药材种植基地相继而起，构筑成一条集中药资源开发、新药研发创制、中药先进制造、现代物流配送的完整产业链。
同时，冠名足球队，投身慈善业，上市创业板，创立研究所，香雪制药不断扩展着商业版图。
从一家默默无闻的代工厂，到备受国际认可的上市品牌，从推动中医现代化转型，到研发前沿抗癌新药，香雪制药只用了短短21年。大获成功的秘诀，自然离不开董事长王永辉的精准决策。
虽未曾学医，王永辉却始终保持着对医药行业的关注与热爱，他和香雪制药一起，从零开始，步步积累，步步创新，终于闯出一片天地。
从代工厂到上市公司，品牌攻坚显奇效
都说梅花香自苦寒来，香雪制药的发展之路，最初并不平顺。
创建香雪制药前，王永辉还是医药行业的门外汉。乘着改革开放的浪潮，他毅然舍弃国有家电企业的“铁饭碗”，下海创业。
1997年，正值萝岗制药厂进入转制期，这家年过半百的乡镇企业，原本只是个鲜为人知的代加工药厂。王永辉敏锐地觉察到，生物医药将是中国下一个朝阳产业，于是，他立刻着手改制，香雪制药就此诞生。
进军中药制药产业并非偶然，王永辉有着特殊情结。他的爷爷是一名老中医，对中药文化有着很深的情感，也希望他能在行业里闯出一片天地。
中医传统，贵在传承。但王永辉接手香雪制药后，并不满足于照传统药方生产复制，做大企业的代工厂。
“当别人品牌不行的时候，我们的企业也会跟着陷入危机。”曾经的创业经验告诉王永辉，创新才是企业保持蓬勃生命力、稳健发展的驱动力，转型升级势在必行。
因此，他为香雪制药立下“自主生产研发，打造企业品牌”的发展战略，一条核心技术和品牌价值的攻坚之路，由此开始。
“一讲香雪制药，全广东都知道。”2003年，品牌效应初见奇效，香雪制药的抗病毒口服液犹如一匹黑马，从广东出发，响遍全国。
当时正值“非典”时期，中药香雪抗病毒口服液作为明星产品，一供难求。于是，不仅板蓝根等中药原材料价格高涨，不少厂家趁机限产抬价，使本就货源紧张的市场，更为胶着。用王永辉自己的话讲，这犹如“一场没有硝烟的战争”，但利、义之间，他毅然选择后者——保证市场供应，决不哄抬价格，由此在广东站稳脚跟。
不久，北京市场也出现短缺，王永辉当即拍板，无偿捐赠香雪抗病毒口服液，保证北京中小学生人手一盒。这项总价值1000万元的义举犹如一场及时雨，既缓解了北京疫情需要，更为香雪制药品牌打开全国知名度。
很快，香雪制药驶入品牌升级的快车道。2008年，“香雪”商标入选中国驰名商标，并在一年后以绝对优势，成为广东感冒中成药市场的佼佼者，并在全国高居前三甲。
2010年，为谋求更大发展，香雪制药在深交所创业板挂牌上市，成为一家集中成药制药、生物医学工程为一体的医药综合企业。
市场份额稳步攀升的同时，香雪制药不忘升级产品质量，板蓝根颗粒、橘红系列中成药及中药饮片等主导产品相继面世后，还不断二次研发，探索更多用药可能，医疗器械、保健品、功能性饮料等多点开花，也极大丰富了产品线，积极投身公益事业，更为香雪制药实现口碑与价值双丰收。
中药数字化变革，助力中国制造走向世界
坚韧、独立，既是梅花最令人称道的特质，也与香雪制药坚持创新、钻研核心技术的发展战略一脉相承。
随着抗病毒口服液、清肝利胆口服液、壮腰健肾口服液、小儿化食口服液、中风回春胶囊等五剂新药获得国内市场认可，王永辉开始琢磨，如何让“香雪制造”走出国门。
可以说，香雪制药是靠抗病毒口服液起家的，但如何以此征服国际市场，王永辉起初并未考虑太多。
“你能否告诉我，这里面成分是什么？”“下一批产品和我手中这盒能否一模一样？”但当他信心满满地将香雪抗病毒口服液带往美国，面对经销商的一再追问时，王永辉只能保持沉默。
这次碰壁点醒了他，中西医药知识体系和检验标准有所分歧，西药配方需精确到每种化学成分的分子式，每批次产品的质和量都要保持一致，而中药则由多味草药熬制而成，成分复杂，很难一一离析检测，即便药效再好，也难受国际认可。
变则通，不变不通。王永辉很快意识到，想要走向海外，中药行业也需及时思变，适应市场新要求。于是，一条现代化、标准化、数字化的中药革新之路，由此铺开。
现代中药指纹图谱质量控制技术，是香雪制药数字化进程中的一个亮点。王永辉比喻道，拥有这项技术，中药原料和产品就能像人一样，有了自己的独特指纹。
该技术利用先进仪器，为各中药产品量身打造图形波谱。不同药材形成特殊的波形组合，含量多少则决定波峰高低，只要像比对指纹一样按图索骥，就能一一辨别中药产品中的主要成分和具体含量，通过比较不同批次产品的图谱相似度，即可保证药品质与量的一致性。
当时，这还是国内首创，可不少同行却认定，王永辉“不懂药”，此举不仅投入高昂的研发成本，还会堵死偷工减料的捷径，费力不讨好。
“（中药数字化）是基础的基础。中药成分或质量不可控、不精准，任何谈疗效的提高和稳定，也是一个空中楼阁，没办法实现。”顶着压力与质疑，王永辉和香雪制药研发团队历时4年，投入数百万元，反复攻关，这套新技术终在2003年通过国家成果鉴定，写入《中国药典》（2010年版）第一增补本。
此后，香雪制药将数字化技术进一步拓展到药材溯源、生产流通、质量控制、临床评价等多个环节。不仅对旗下种植面积超2万亩的GAP药材种植基地实行精准管理，严格控制药材产地、重金属、农药残留等20多项指标，保证1200余种中药饮片不含有害物质，还不断优化生产工艺，提高质量标准，增加了100多个检测项目和指标。
同时，香雪制药还是全国首个完成万例中成药上市后安全性研究，和感冒类中成药双盲安慰剂对照临床研究的企业，率先引入中药临床循证医学评价方法，通过大样本、多中心、大规模临床数据评价体系，量化药效，并对药品安全性、临床有效性、不良反应等跟踪研究，用科学数据说话，树立行业新标杆。
强强联合，也是中药现代化与数字化的催化剂。王永辉积极招募国内外研究人员，组成强大的科研团队，不仅与暨南大学合作成立广东省香雪中药及天然药物院士工作站，还斥资1亿元，从欧美国家引进人员设备，成立香雪生命科学中心，探索生物医药最前沿。
值得一提的是，2007年，香雪剑桥中药国际研究中心在英国成立，这是中国药企首次在欧洲设立科研机构，也是我国首家海外中药研发单位。
短短10年，该中心提交的板蓝根颗粒注册申请，获得英国药品和健康产品管理局批准，成为首家按照欧盟指令要求申报中成药的中国药企，也是首款在英国获得销售许可的感冒中成药。出征海外，终于圆梦。
智慧中医露头角，超级助手放眼精准医疗
不久前，最新发布的《中国互联网医疗发展报告（2016）》指出，随着发展中医药成为国家战略，以及屠呦呦斩获诺奖掀起中医热潮，社会对中医药的关注前所未有，互联网中医药将成为后起之秀，前景广阔，潜力巨大。
“互联网+中医药”，也是《中医药信息化发展“十三五”规划》定下的发展目标。如何利用互联网、大数据等新兴技术，让中医药治疗从“模糊”变“数字化”，再从“数字化”升级为“精准化”，开拓智慧中医模式，尤为关键。
“智慧中医将是未来中医一个大的飞跃。”作为该领域的领跑者，王永辉自有见地。在他看来，智慧中医犹如一名智能可靠的超级助手，它既遵循中医自身的发展规律，又吸收了大数据、物联网、人工智能、云计算等技术优势，帮助医生优化诊疗过程，满足患者个性化的用药需求，真正做到人人享中医，智能用准药。
2016年正式运营的香雪智慧物联中药配制中心，就是“物联网+大数据+人工智能+智慧中医”的智慧结晶。
2016年正式运营的香雪智慧物联中药配制中心内，一排排中药煎煮机正在运行。
3000多平方米的配置中心里，每天都能收到2000余张医疗机构的电子处方，每张处方都有专业审方员细心核实，有无配药禁忌，是否孕妇慎用、剂量安全等，均是审核重点。
随后，工作人员只需扫下条形码，按方抓药，中药煎煮机便能自动依据水量、时间、温度等设定参数精密运转，自动均分包装，由快递送药上门。患者上午下单，最快当天下午就能用上，既省下煎药取药的麻烦，也免去人工操作不标准、不规范带来的用药风险。
在这个全国首创，也是华南地区最高端的中药处方配制中心，智能监控无处不在。只需一台联网手机，患者可像网购订单查询一般，随时查看中药制备进行到哪一步、药材产自何处、快递送到哪里等信息，整套过程透明可溯。
医院认可，患者放心，随着香雪智慧物联中药配制中心接受度越来越高，订单量每月都能翻倍增长。王永辉有信心在未来3-5年内，将这套模式覆盖整个中医药行业。
如今，精准中医大数据诊疗平台，及分子诊断和基因测序检测平台的加入，更是组建了香雪智慧中医体系的三驾马车，实现中医诊断、治疗、检测、管理全方位的精准化与智能化。
当病人依方用药后，平台还能评价疗效，用大数据改进药方，病人再来取药时，便可用新药方优化治疗方案。王永辉认为，这种不断反馈优化的工作模式，正是智慧中医自我学习进化的能力体现，也是中药数字化向精准化升级的过程。
中医药频繁出海，香雪制药2.0未来可期
如今，21岁的香雪制药仍未停止中药现代化、精准化的脚步，并走上二次创业之路。
“作为中药企业，做大做强是必然的，但如果要成为一个优秀的制药企业，光守住传统还不
行，我们必须要在一些前沿的技术、突破性的领域、高效能的药物方面有所作为，有所突破。”合作研制肿瘤新药，开发基因治疗技术等新举措，均回应着王永辉的期待。
目前，香雪制药与多家国际知名药企强强联手，收获颇丰。如与英国合作研发的植物药，获得英国MHRA药品注册。而与美国合作的国内首个小核酸新药STP705和脑胶质瘤新药KX02，也均已获得中美两国临床批件。
目前，香雪制药还探及抗癌领域，其开展的新一代基因抗肿瘤新药和T细胞受体基因治疗项目，均是全球抗癌研究的前沿方向。
早在2013年，香雪制药便与国家千人计划特聘专家、中国科学院广州生物医药与健康研究院研究员、国家呼吸病重点实验室教授李懿共同创办了香雪生命科学研究中心。成立之初，他们便聚焦特异性T细胞受体免疫治疗技术，希望通过不懈研发，为恶性肿瘤的精准医疗开辟全新道路，并从根本上攻克癌症。
该技术通过增强患者自身的免疫功能，除瘤抑癌，疗效更好，副作用和复发率也更小。它不仅适用于早期肿瘤患者的治疗，一些晚期肿瘤病人也能部分或完全缓解病情，抗癌治疗又多了一重希望。
当时，全球仅有两家企业开展这项研发，一家远在英国，另一家便是香雪制药。
2007年11月29日，香雪剑桥中药国际研究中心在英国剑桥生物技术园成立，中国驻英国大使傅莹女士参加中心生物孵化楼揭幕仪式。
随着研发团队不断壮大，实验设备一应俱全，香雪生命科学研究中心已成为现代生物医药的研发基地和转化平台。
目前，已有多家医院参与临床合作，共同打造多研发管线“实体瘤”细胞治疗平台，还有首个针对非小细胞肺癌和其他肿瘤的TCR-T项目获准进入临床试验阶段，这在国际上也属少见。可见，在这一领域，香雪制药已领先一步。
一手是传统中药的现代升级，一手是抗癌技术的创新研发，看似截然不同的两个领域背后，都有着香雪制药多年来推动智慧中医、精准医疗，改善行业生态和公众健康，由国内走向国际的宏远目标。两掌合力，将助力香雪制药进一步发展升级。
“香雪制药将继续推进智慧中医战略布局，全力打造香雪制药2.0，早日实现从资本运营向知识运营的转变，产业链向产业闭环转变的健康产业生态系统。”王永辉寥寥数语中，饱含着几代香雪人的殷切期待。
随着中医药遍地开花，走入全球近200个国家和地区，俄罗斯、新加坡、阿联酋等国，多种中药产品以药品形式注册。在中国推动下，世界卫生组织也将中医药为主体的传统医学，纳入新版国际疾病分类（ICD-11）。这些都标志着，中国中医药将越来越多地被国际医药体系认可，中医药企业出海将大有作为。
作为中医药企业中的一员，香雪制药未来可期。
